Director Técnico - Chile

DIRECTOR/A TÉCNICO/A ANTE EL ISP – CHILEGran Santiago, Región Metropolitana, ChileModalidad: 100 % presencialBuscamos un/a Químico/a Farmacéutico/a con experiencia comprobable como Director/a Técnico/a ante el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), para asumir la responsabilidad técnica del establecimiento.Principales funciones:• Garantizar el sistema de aseguramiento de la calidad durante la recepción, almacenamiento y distribución de los productos.• Supervisar las condiciones de temperatura, humedad, trazabilidad y almacenamiento establecidas por los fabricantes y la normativa vigente.• Velar por el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución, así como de los procedimientos de farmacovigilancia y tecnovigilancia.• Elaborar, actualizar y controlar los procedimientos normalizados de trabajo.• Coordinar auditorías internas y externas, implementar medidas correctivas y realizar seguimiento a las desviaciones identificadas.• Verificar la documentación sanitaria y técnica de los productos importados, así como autorizar su liberación para el mercado.• Validar que la comercialización de los productos se realice únicamente a clientes debidamente habilitados.• Elaborar dosieres y gestionar el sometimiento de registros sanitarios ante el Instituto de Salud Pública de Chile — ISP u otras autoridades competentes.• Dar seguimiento a los expedientes regulatorios hasta la obtención de las resoluciones correspondientes.• Coordinar y reportar los protocolos de análisis y control de calidad de los lotes que ingresan al mercado.• Revisar materiales promocionales y publicitarios para asegurar su cumplimiento con la normativa sanitaria vigente.• Capacitar al personal en farmacovigilancia, tecnovigilancia, calidad y cumplimiento regulatorio.Requisitos:• Título profesional de Químico/a Farmacéutico/a reconocido en Chile.• Encontrarse habilitado/a para asumir la Dirección Técnica del establecimiento ante la autoridad sanitaria correspondiente.• Experiencia en Dirección Técnica, aseguramiento de la calidad y/o asuntos regulatorios.• Conocimiento de la normativa del Instituto de Salud Pública de Chile — ISP.• Experiencia en Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución.• Experiencia en registros sanitarios, farmacovigilancia y tecnovigilancia.• Manejo de inglés a nivel intermedio.Promovemos la inclusión y valoramos la diversidad, invitando a todas las personas a participar en este proceso de selección. Show more Show less