Analista de Calidad (QA) – Laboratorio de Acondicionamiento

Over de functie

Als Analista de Calidad (QA) ben je verantwoordelijk voor de kwaliteit en documentatie van het verpakkingsproces binnen ons farmaceutisch laboratorium. Je werkt nauw samen met productie‑ en verpakkings‑teams om te zorgen dat alle batches voldoen aan de geldende regelgeving.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Controleren en goedkeuren van Batch Records voor zowel productie‑ als analytische processen.
• Beheren, onderzoeken en afsluiten van afwijkingen en CAPA‑acties.
• Toezien op de naleving van SOP’s en POE’s en het beheer van documentversies.
• Deelnemen aan de technische beoordeling voor de vrijgave van eindproducten.
• Controleren dat verpakkingsmaterialen en etikettering voldoen aan de kwaliteitsnormen.

Gewenst profiel

• Technisch diploma op professioneel niveau.
• 1‑2 jaar ervaring in QA, QC of een gereguleerde omgeving binnen de farmaceutische industrie.
• Aantoonbare ervaring met batch‑record review en monitoring van verpakkings‑ en etiketteringsprocessen.

Vereiste vaardigheden

• Grondige kennis van GMP, BPM en BPL.
• Ervaring met beheer van wijzigingen, afwijkingen, CAPA en documentmanagementsystemen.
• Bekendheid met SOP‑ en POE‑beheer en versiecontrole.
• Sterke analytische vaardigheden en oog voor detail.