Quality Operations Specialist - Product Release

SummaryApoyar las funciones de NCQ en la región de las Américas en el proceso de liberación de lotes de mercado y distribución mediante la revisión y preparación de documentos relevantes, y cuando sea aplicable, la decisión final de disposición, de acuerdo con las regulaciones y procesos globales y locales. Realizar operaciones locales que apoyen la liberación y comercialización de productos.About The RolePrincipales responsabilidades:Revisión de la documentación GxP relevante que respalda la liberación de productos y materiales de empaque.Donde la actividad haya sido delegada, realizar la decisión final de disposición sobre el producto terminado y el material de empaque.Realizar verificaciones previas a la liberación y actividades que hagan el proceso de preparación más ágil.Realizar operaciones locales que apoyen la liberación de productos al mercado y la comercialización, tales como, pero no limitadas a: revisión de registradores de datos de temperatura, gestión de excepciones (excursiones de temperatura), gestión de datos maestros, devoluciones de productos, cartas de aclaración al cliente, etc.Mejora del flujo de trabajo mediante la identificación de problemas y la notificación al socio comercial.Mantener y gestionar cuentas clave en aplicaciones de flujo de trabajo (como BRH, S4H) para asegurar la ejecución adecuada de los entregables del servicioAsegurar el cumplimiento de los estándares de calidad internos de Novartis, los requisitos regulatorios relevantes, los estándares de calidad del producto archivado y los acuerdos de nivel de servicio.Requisitos EsencialesTítulo de Químico Farmacéutico.1-2 años de experiencia previa en liberación final de producto.Español fluido. Buen conocimiento del inglés.Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? and Rewards: Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.Read our handbook (PDF 30 MB) Show more Show less