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Analista de asuntos regulatorios
Adecco · Las Condes
Job description
Acerca del puesto
En Adecco buscamos un/a Químico/a Farmacéutico/a especializado/a en asuntos regulatorios para apoyar a una empresa del sector farmacéutico en Chile. La posición tiene como objetivo garantizar el cumplimiento de la normativa sanitaria y la correcta gestión de los registros de medicamentos.
Responsabilidades principales
- Evaluar cambios globales, regionales y locales que impacten los registros sanitarios vigentes y actualizar la documentación correspondiente.
- Revisar CTD o dossiers de productos con potencial de registro en Chile y definir la estrategia regulatoria para el mercado local.
- Validar la viabilidad regulatoria y productiva de nuevos proyectos, considerando la normativa sanitaria chilena y la capacidad de producción.
- Preparar y revisar la información técnica necesaria para expedientes y respuestas a requerimientos de la autoridad sanitaria.
- Elaborar expedientes para solicitud, renovación y modificación de registros sanitarios ante la autoridad competente.
Perfil requerido
- Título profesional de Químico Farmacéutico, requisito excluyente.
- Experiencia en asuntos regulatorios dentro de la industria farmacéutica.
- Conocimiento profundo de la normativa sanitaria chilena.
- Experiencia en liberación de productos o lotes.
- Nivel de inglés intermedio o avanzado.
Habilidades requeridas
- Capacidad para analizar y aplicar cambios regulatorios.
- Detalle y precisión en la documentación técnica.
- Comunicación efectiva con equipos globales y locales.
Lo que ofrecemos
- Sueldo líquido de $1.600.000 mensuales.
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