Coordinador Asuntos Regulatorios

Company Description: Synthon ChileJob Description: ¡Súmate a nuestro equipo Synthon Chile y sé parte de una compañía líder a nivel mundial!Nos encontramos en búsqueda de un/a Coordinador/a Senior de Asuntos Regulatorios para integrarse a nuestro equipo.La persona seleccionada será responsable de gestionar los procesos regulatorios asociados a los productos de Synthon, asegurando el cumplimiento de la normativa vigente y manteniendo las autorizaciones y registros correspondientes ante los organismos reguladores.Si te interesa desarrollarte en un entorno altamente regulado, con alcance local e internacional… ¡Esta oportunidad puede ser para ti!Dentro De Las Principales Responsabilidades EstánGestionar la presentación y obtención de registros y autorizaciones sanitarias de los productos ante el ISP.Mantener actualizados los registros, autorizaciones y antecedentes regulatorios de los productos comercializados.Gestionar procesos asociados a equivalencia terapéutica y otros requerimientos regulatorios.Mantener relación con organismos fiscalizadores y reguladores, atendiendo requerimientos y consultas regulatorias.Mantenerse actualizado/a respecto de la normativa sanitaria local e internacional aplicable a los productos.Entre otros.RequisitosTítulo de Químico/a Farmacéutico/a (excluyente).Experiencia en presención yta seguimiento de solicitudes de registro ante el ISP.Experiencia en regulación local : DS N°3/10 , norma técnica N°170 de productos biosimilares, norma técnica N°257 de terapias avanzadas, norma técnica N°240 de hemoderivados, norma técnica N°127 GMPDeseable experiencia con regulación internacional, especialmente FDA y Unión Europea.Inglés intermedio/avanzado, hablado y escrito.Capacidad de trabajo en equipo, agilidad y aprendizaje continuo. Show more Show less