Analista / Ejecutivo(a) de Asuntos Regulatorios LATAM
Layk · Santiago
Descripcion del puesto
Acerca del puesto
Buscamos integrar al equipo de la Dirección Técnica un profesional que gestione el registro y la mantención sanitaria de suplementos alimenticios y nutracéuticos en los mercados de Latinoamérica. El rol es clave para garantizar que los productos cumplan la normativa local y lleguen a cada país de forma segura.
Responsabilidades principales
- Gestionar y coordinar dossiers regulatorios para el registro de productos en mercados LATAM (Argentina, Uruguay, Perú, Colombia, Ecuador, México, Centroamérica, entre otros).
- Mantener contacto técnico con consultoras y agentes reguladores locales, interactuando con autoridades como COFEPRIS, DIGEMID, INVIMA y ARCSA.
- Asegurar que los expedientes cumplan con los requerimientos regulatorios y de calidad de cada mercado.
- Revisar y validar etiquetado, reclamos y materiales promocionales según la normativa de cada país.
- Gestionar procesos post‑registro: renovaciones, modificaciones y vigilancia sanitaria.
- Monitorear cambios legislativos y técnicos de la región, manteniendo actualizada la base regulatoria.
- Colaborar con operaciones en importaciones, nacionalización y revisión de documentación técnica de aduana, apoyando inspecciones y auditorías.
Perfil requerido
- Título profesional en Química, Farmacia, Bioquímica, Nutrición, Ingeniería en Alimentos o carrera afín del área de la salud o ciencias.
- Experiencia mínima de 2 años en registros sanitarios o asuntos regulatorios en cualquier sector regulado.
- Conocimiento práctico de documentación técnico‑regulatoria (formularios de registro, certificados de libre venta, especificaciones técnicas, expedientes y etiquetado).
- Dominio del marco regulatorio de al menos un país de LATAM.
- Inglés intermedio‑avanzado (lectura, redacción y comunicación oral).
Habilidades requeridas
- Gestión de dossiers regulatorios.
- Conocimiento de normativa sanitaria de LATAM.
- Revisión y validación de etiquetado y materiales promocionales.
- Manejo de documentación técnico‑regulatoria (formularios, certificados, especificaciones).
- Inglés intermedio‑avanzado.
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