Director Técnico – Estrategia Regulatoria y Calidad

Acerca del puesto

El Director Técnico será responsable de liderar la estrategia técnica, regulatoria y científica de la compañía en Chile, garantizando el cumplimiento de los requisitos regulatorios locales y regionales para el registro, mantenimiento y comercialización de productos farmacéuticos.

Responsabilidades principales

• Liderar la estrategia regulatoria local para registros, renovaciones, modificaciones y mantenimiento del portafolio ante el ISP.
• Gestionar procesos de nuevos registros sanitarios, variaciones regulatorias, transferencias de titularidad y actualizaciones técnicas.
• Coordinar la relación con autoridades regulatorias y anticipar cambios normativos.
• Proveer soporte técnico‑científico a áreas comerciales, marketing, medical affairs y acceso al mercado.
• Revisar y aprobar documentación técnica, materiales promocionales y comunicaciones científicas.
• Supervisar el cumplimiento de estándares GMP, GDP y normativas locales, incluyendo gestión de calidad, reclamos, desviaciones y auditorías.
• Garantizar la farmacovigilancia y la gestión de riesgos de producto.
• Liderar equipos técnicos y regulatorios, definir prioridades y gestionar proyectos regulatorios con equipos internacionales.

Perfil requerido

• 8‑10 años de experiencia en la industria farmacéutica.
• Experiencia comprobada liderando áreas de Regulatory Affairs y gestionando registros ante el ISP Chile.
• Experiencia en compañías multinacionales o entornos altamente regulados.
• Capacidad de liderazgo y gestión de equipos técnicos.

Habilidades requeridas

• Conocimiento profundo de GMP y GDP.
• Dominio de la normativa sanitaria chilena y procesos de farmacovigilancia.
• Gestión de calidad y auditorías internas/externas.
• Habilidad para elaborar y aprobar documentación técnica y científica.