Especialista en Investigación Clínica

Acerca del puesto

El Clinical Research Associate será responsable de la gestión, monitoreo y supervisión de los centros de investigación clínica asignados, garantizando el cumplimiento de normas ICH‑GCP, regulaciones locales y procedimientos corporativos. Actuará como punto de contacto principal con los sitios durante todas las fases del estudio.

Responsabilidades principales

• Coordinar actividades de inicio, monitoreo y cierre de estudios.
• Gestionar la documentación regulatoria y asegurar la calidad e integridad de los datos.
• Identificar y resolver riesgos de calidad y cumplimiento.
• Mantener comunicación efectiva con investigadores y personal de los sitios.
• Colaborar con Operaciones Clínicas, Finanzas y proveedores externos.
• Actuar como Subject Matter Expert en procesos y sistemas de monitoreo.
• Participar en iniciativas internas y proyectos de mejora continua.
• Apoyar el desarrollo de nuevos monitores y la expansión de la red de sitios.

Perfil requerido

• Título universitario (Bachelor o superior) y al menos 3 años de experiencia directa en monitoreo de estudios clínicos en la industria farmacéutica, biotecnológica o CRO.
• Conocimiento sólido de investigación clínica y fases de ensayos.
• Dominio de GCP, ICH y regulaciones locales aplicables.
• Experiencia en gestión de sitios y seguimiento de desempeño.
• Capacidad para analizar métricas, indicadores y tendencias operacionales.

Habilidades requeridas

• Uso avanzado de Microsoft Office.
• Manejo de sistemas clínicos electrónicos.
• Conocimiento de Buenas Prácticas de Documentación.
• Habilidad para gestionar problemas complejos con enfoque orientado a soluciones.

Lo que ofrecemos

• Entorno de trabajo multidisciplinario y multicultural.
• Oportunidades de desarrollo profesional y mentoría.
• Participación en proyectos estratégicos de investigación clínica.