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Especialista en Sistemas de Calidad

medtronic · Lo Barnechea

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Mid 🇪🇸 Español
ISO 13485 Good Distribution Practices

Job description

Acerca del puesto

Medtronic busca un Especialista en Sistemas de Calidad para fortalecer sus procesos de aseguramiento de la calidad en Chile. El rol se ubica en Pudahuel, Santiago, bajo un modelo de trabajo flexible.

Responsabilidades principales

  • Supervisar el desarrollo y mantenimiento de programas, sistemas y procedimientos de calidad que cumplan con políticas internas y regulaciones externas.
  • Liderar la preparación y ejecución de auditorías e inspecciones, gestionar hallazgos y actuar como enlace con auditores e inspectores.
  • Elaborar informes, acciones correctivas y preventivas, y coordinar solicitudes legales para investigaciones gubernamentales.

Perfil requerido

  • Título universitario en áreas relacionadas con la salud (Químico Farmacéutico, Bioingeniero, Ingeniero Biomédico, etc.).
  • Al menos dos años de experiencia en auditorías internas, externas e inspecciones regulatorias.
  • Conocimiento de requisitos regulatorios del sector salud en Chile y de normas como ISO 13485 y Good Distribution Practices.

Habilidades requeridas

  • Inglés avanzado, tanto oral como escrito.
  • Capacidad para interpretar políticas, normativas regulatorias y reglamentos internos.
  • Experiencia en procesos de calidad en entornos de distribución, almacén o cadena de suministro (deseable).

Questions fréquentes

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Source : ats:workday

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