Analista Senior de Garantía de Calidad

Over de functie

Gador Chile is op zoek naar een Analista Senior de Garantía de Calidad die de kwaliteitssystemen van het bedrijf beheert en waarborgt dat alle processen voldoen aan de geldende regelgeving en interne standaarden.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Beheren en controleren van documentatie binnen het kwaliteitsmanagementsysteem, inclusief POS, registers en documentcontrole.
• Volgen en afhandelen van afwijkingen, niet‑conformiteiten, CAPA‑acties, klachten, retouren en risicobeoordelingen.
• Deelnemen aan interne audits, audits van derden en het opvolgen van actieplannen.
• Toezicht houden op kritieke externe partijen zoals logistieke operators, externe laboratoria, verpakkingsbedrijven en belangrijke leveranciers.
• Ondersteunen van de naleving van GMP, GDP, GLP, interne beleidslijnen en corporate richtlijnen.

Gewenst profiel

• Afgeronde opleiding als Farmaceutisch Chemicus, Chemisch Ingenieur, Chemisch Analist of een verwante studierichting.
• Minimaal 3 jaar ervaring in kwaliteitsgarantie, kwaliteitscontrole of een soortgelijke functie, bij voorkeur in de farmaceutische industrie of een gereguleerde omgeving.
• Aantoonbare ervaring met afwijkingen, CAPA, klachten, retouren, audits en risicobeoordeling.

Vereiste vaardigheden

• Kennis van GMP, GDP en GLP.
• Ervaring met documentbeheer en kwaliteitsmanagementsystemen.
• Vaardig in het gebruik van Office 365.
• Intermediaire beheersing van de Engelse taal.
• Bekendheid met technologische hulpmiddelen en kunstmatige intelligentie voor kwaliteitsprocessen.